福森药业(01652)：“美阿沙坦钾片”获批上市

福森药业(01652)发布公告，本集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“美阿沙坦钾片”(商标：快诺平)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于原发性高血压的治疗。

“美阿沙坦钾片”的主要成分美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，口服吸收后迅速转化为活性成分阿齐沙坦，可通过阻断血管紧张素II荷尔蒙而起到降压的作用。

在整体肾素—血管紧张素系统(RAS)市场中，有超过80%的份额被“沙坦”类单一及各类联合疗法用药占据，2022年销售额超100亿元人民币，“沙坦”类降压药在整个高血压药物家族中占据重要位置。

“美阿沙坦钾片”是国家医疗保障局乙类药物，且无医保适应症及病种限制，目前已成为国内外治疗成人原发性高血压的一线降压药物。其具有降压效果显著;降压作用持久、稳定;器官保护作用更强等优势。我公司开发的“美阿沙坦钾片”，与原研剂型一致，通过药学和临床(BE)研究达到其品质和疗效与参比制剂一致，保障患者用药安全、有效，风险—获益比与参比制剂相当。

“美阿沙坦钾片”是本集团又一重要产品，进一步丰富了本集团在血液循环系统领域的医疗产品管线。40mg和80mg两种规格，可分别适用于轻中度和重度高血压患者，该产品上市后将会为成人原发性高血压患者提供更多的治疗选择。