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山東新華制藥股份(00719):阿司匹林腸溶片新增規格及通過仿制藥一致性評價

時間2025-04-28 16:55:55

山東新華製藥股份

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山東新華制藥股份(00719)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的阿司匹林腸溶片(100mg)的《藥品補充申請批准通知書》,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

阿司匹林腸溶片爲血液系統用藥,臨床上主要用于不穩定性心絞痛(標准治療的一部分);急性心肌梗死(標准治療的一部分);預防心肌梗死複發;動脈血管手術或介入手術後,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術;預防短暫性腦缺血發作(TIA)和已出現早期症狀後預防腦梗死。

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