兆科眼科-B(06622)就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL™ PF与PT FERRON订立分销协议
時間:2025-11-06 17:47:36
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Pharmaceuticals(PT Ferron)就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL™ PF(由Tenpoint Therapeutics,Ltd.(“Tenpoint”)授出许可权的创新药,用于治疗老花眼)订立分销及供应协议。
根据协议条款,公司授予PT Ferron于印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利。公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款。
于2025年6月,BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint宣布,美国FDA已受理该药品的新药上市申请。FDA已就BRIMOCHOL™ PF制定处方药使用者付费法案(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。
BRIMOCHOL™ PF为一款不含防腐剂、每日一次实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失近距离视力。BRIO-II为一项针对BRIMOCHOL™ PF(卡巴胆硷╱酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方)局部滴眼液、卡巴胆硷单一疗法局部滴眼液及载体局部滴眼液的三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究,受试者为正视晶状体或人工晶状体老花眼患者(NCT05135286)。该研究于美国47个试验中心共入组629名受试者。
PT Ferron Par Pharmaceuticals于2001年开始营运,为Dexa集团旗下成员公司,是一间快速发展的制药公司。PT Ferron已成为印度尼西亚首15间最大型制药公司之一(根据IQVIA的2025年首季IPA及IHPA合并MAT资料)。其设施已获英国药物及健康产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA))及葡萄牙国家药品与健康产品管理局(National Authority of Medicines and Health Products(Infarmed))认可。凭借多元化的产品组合、先进的生产能力及强大的战略伙伴关系,PT Ferron不断加强其市场影响力并强化其优秀的营运能力。
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